临床试验基础

来自于: 哈佛大学 | 分类: 医学·健康(253)

课程描述

临床试验在基于证据的医药学中起到关键的作用。这门课程将探讨阶段1到4临床试验的设计、实施、分析和解释。

什么是认证证书?
免费学习
认证学习
名师签名
实名认证
权威性
纸质证书
付费购买
免费赠送

课程简介

本课程将提供临床试验研究的科学、统计学和伦理方面的介绍。内容包括设计、实施、试验分析,其中涵盖首次人体试验研究(剂量探索、安全性、概念验证和第一阶段)、第二阶段、第三阶段和第四阶段研究。研究方案发展的各个方面都会涉及,包括参与者选择标准、治疗方案和终点的选择、随机化进程、样本量的测定、数据分析和研究解释。治疗进展中各阶段所出现的伦理问题也将进行探讨。

本课程包括12个模块。模块将于每周一发布,部分节假日除外。大多数学生应在每个模块上花费4-6小时时间。学生将于2014年2月14日时获得 HarvardX 证书。

在开始课程学习之前,请先尝试新版的edX Demo,从中可以了解趣味性的互动学习环境和虚拟实验室。

展开

课程章节

授课教师

  • James Ware 哈佛大学 公共卫生学院 教授

    Ware 教授的研究重点是纵向数据的分析法和临床试验的设计和分析。他是位高级临床统计分析师,研究婴儿大动脉转位外科修复期间保护大脑策略的随机试验,铅中毒儿童螯合疗法,以及目前的补充维生素D以防止糖尿病的发生。他自1990年起就在美国的《新英格兰医学期刊》担任统计学顾问。Ware博士在哈佛大学公共卫生学院有着多年的临床试验 (BIO214)教学经验。他还涉及与塞浦路斯和沙特阿拉伯的国际合作伙伴共同开发流行病学和生物统计学硕士学位项目的工作。

  • Elliott Antman 哈佛大学 医学院 教授

    Elliott M. Antman 博士是位于马塞诸塞州的波士顿布里格姆妇女医院心血管科的高级教员。他是哈佛医学院的医学教授。在波士顿布里格姆妇女医院,Antman 教授在教学和培训方面所发挥的积极作用及浓厚兴趣得到大家的公认。Antman 博士是心肌梗死溶栓(TIMI)研究小组的高级研究员。Antman博士是美国心脏学会(AHA)和美国心脏病学会(ACC)活动的积极参与者。2009年,Antman博士成为哈佛大学临床与转化科学研究生教育的催化剂类项目主任。这一项目的目标是在哈佛系统内建立临床/转化科学研究所教育和培训机会的协调、整合、监督的基础架构。

  • Julie Buring 哈佛大学 医学院 教授

    Julie E. Buring 博士是哈佛医学院和波士顿布里格姆妇女医院的医学教授,以及哈佛大学公共卫生学院流行病学教授。她的主要研究方向是慢性病的预防,特别是女性的预防。Buring 博士会涉及到主要预防心血管疾病、癌症和其他慢性病的诸多大规模随机临床试验的设计、实施、分析和解释工作。这其中包括女性健康研究、评估阿司匹林和维生素E的预防作用、医师健康研究II、评估维生素E、维生素C、胡萝卜素和多种维生素,以及 VITAL(正在进行的维生素D 和鱼油的试验)的作用。Buring 博士积极参与到对国内外流行病学的研究员和学生的教学和培训工作中,她是美国国立卫生研究院心血管疾病流行病学T32培训基金的联席主任。她还是哈佛医学院的临床评估委员会的主席。

  • Graham McMahon 哈佛大学 医学院 副教授

    Graham McMahon 医学博士、医学硕士是哈佛医学院的医学副教授和学院成员。他是波士顿布里格姆妇女医院内分泌科、糖尿病和高血压科的教员,他在这里完成了自己的研究生学习。McMahon 博士在爱尔兰皇家外科医学院接受了医学教育,在哈佛医学院拿到临床研究的硕士学位,并在爱尔兰国立大学完成了博士教育。他是《新英格兰医学期刊》的医学教育编辑。他负责哈佛医学院的内分泌课程,以及《职业导论》的导师式课程。他因医学教育和糖尿病研究的教学和工作获得诸多当地和全国奖项。他的作品在《新英格兰医学期刊》、《糖尿病治疗》、《内科医学档案》、《普通内科学杂志》和《医学教育》等刊物发表。他的研究兴趣包括糖尿病患者治疗系统、糖尿病中的心血管疾病和医学教育。

  • Marcia Testa 哈佛大学 公共卫生学院生物统计学系 高级讲师

    Marcia Testa (博士、哲学博士、公共卫生硕士)是哈佛大学公共卫生学院生物统计学系的生物统计学高级讲师。Testa 博士和同事们在针对测量和分析患者治疗效果延伸(生活质量、成本有效性和风险收益)开发量化卫生健康信息技术法及流程,用于临床、药物经济学、护理质量、疗效比较研究,特别是初级治疗、心血管疾病、HIV 和糖尿病等应用。

  • Robert Truog 哈佛大学 医学院 教授

    Robert D. Truog 医学博士是哈佛医学院的医学伦理、麻醉和小儿科教授。他在波士顿儿童医院从事儿科重症监护医学已超过25年,其中包括担任科室主任十余年。他是哈佛医学院的临床伦理主任,负责指导部门的学术和教学工作。作为职业和道德实践研究所的执行主任,他创建并讲授高度互动的研讨会,以提高临床医生在与病患及家属间艰难对话的沟通能力。他已就生物伦理和相关学科发表200多篇论文和著作,包括最新著作《死亡、濒死和器官移植》(2012, 牛津)。

  • Emile Yu 哈佛大学 公共卫生学院生物统计学 助教

    Emile Yu 是在哈佛大学公共卫生学院学习生物统计学的理科硕士生。她在加拿大蒙特利尔的麦吉尔大学获得经济学和生物医学的文科学士和理科学士学位。她目前在波士顿达纳法博癌症中心研究吉西他滨单线化疗和双重化疗对转移性胰腺癌病人的总生存期和无进展生存的对比效果。

  • Nakul Singh 哈佛大学 公共卫生学院生物统计学 助教

    Nakul Singh 是哈佛大学公共卫生学院生物统计学的二年级硕士生。他在美国克利夫兰医疗基金会、麻省理工学院计算生理学实验室、哈佛大学公共卫生学院、以及位于印度海德拉巴的LV Prasad眼科研究所从事研究工作。他在大学期间就是实验室助教,现在是公共卫生健康马萨诸塞州联邦委员会的统计学顾问。

  • Daniela Dias-Santos 哈佛大学 医学院 外科主治医师

    Daniela Dias-Santos 医学博士是外科主治医师,他刚报名参加了哈佛医学院临床研究的硕士学位学者临床科学项目。Dias-Santos 博士在葡萄牙里斯本新大学接受了医学教育,她还是一名博士研究生,主要研究方向是肿瘤生物学、发育途径和胰腺癌的流行病学。她在通过在现有模式中添加生物标记物,寻找新途径以改善胰腺癌列线图的效果。

  • Kathryn Field 哈佛大学 肿瘤内科医生

    Kathryn Field 博士、内外全科医学士(荣誉)、 澳洲皇家内科医学院荣授院士、 医学博士、公共卫生硕士,是一位来自澳大利亚的肿瘤内科医生。她于2013年在哈佛大学完成了公共卫生健康的硕士学位,同时还是富布赖特学者和 Frank Knox Memorial 研究员。Kathryn 在临床试验第二和第三阶段有着临床经验,作为医院研究员招募和跟进试验参与者的情况。她还是目前正在进行的澳大利亚脑瘤患者随机临床试验第二阶段的主要研究员,从试验的概念阶段一直到近乎完成阶段均有涉及。她还参与了其他形式的临床癌症研究,其中包括肠癌大型前瞻性群组研究的数据库研究分析。

精华笔记

精华笔记正在评选中,去看看全部笔记

常见问题

目前还没有常见问题哟!